🏢 Présentation du poste
Dans le cadre du renforcement de son département Affaires Réglementaires & Pharmacovigilance, une entreprise majeure de l’industrie pharmaceutique recrute un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires basé(e) à Aïn El Aouda.
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la gestion réglementaire des médicaments, depuis l’AMM jusqu’au suivi post-AMM, en conformité avec la réglementation nationale et internationale.
🎯 Missions principales
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Gestion complète d’un portefeuille produits pharmaceutiques
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Constitution, dépôt et suivi des dossiers d’AMM
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Gestion des variations et maintenances post-AMM
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Préparation et dépôt des PSUR
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Contrôle de la conformité réglementaire des supports promotionnels
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Élaboration et validation des textes réglementaires (conditionnement, mentions légales)
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Veille réglementaire nationale et internationale
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Mise à jour des bases de données réglementaires
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Archivage réglementaire des dossiers
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Participation aux dossiers de fixation des prix et de remboursement
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Collaboration avec les équipes qualité, pharmacovigilance et marketing
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Encadrement d’équipe (le cas échéant)
👤 Profil recherché
Formation :
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Diplôme de Pharmacien(ne) ou Bac+5 scientifique
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Formation complémentaire en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité ou Pharmacovigilance
Expérience :
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Minimum 4 ans d’expérience dans un poste similaire
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Expérience obligatoire en industrie pharmaceutique
Compétences clés :
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Maîtrise des procédures AMM et post-AMM
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Solides connaissances en réglementation pharmaceutique
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Excellente organisation et rigueur
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Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle
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Bon relationnel et esprit d’équipe
Langues :
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Français : courant
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Anglais : bon niveau professionnel
📄 Conditions du poste
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Contrat : CDI
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Localisation : Aïn El Aouda – Région Rabat-Salé-Kénitra
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Secteur : Industrie pharmaceutique
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Niveau d’études : Bac+5 et plus
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Management : Oui
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Télétravail : Non