Website AMANYS PHARMA
La société Amanys Pharma est une entreprise pharmaceutique qui a démarré ses activités en 2011 avec l’acquisition de l’usine de fabrication de produits antibiotiques de la société GlaxoSmithKline au Maroc. Leader au Maroc dans la production de médicaments à base de pénicilline, Amanys Pharma se positionne également comme un acteur majeur des médicaments vitaux à usage hospitalier, à travers une gamme de génériques et la commercialisation de produits innovants pour le compte de partenaires. Le site industriel Amanys Pharma est situé dans la zone industrielle d'Aïn El Aouda. Le Site réalise des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques antibiotiques à base de pénicilline (mélange, préparation, conditionnement primaire et secondaire, contrôle). Amanys Pharma fabrique des médicaments à base de pénicilline sous forme sèche (comprimés, gélules, poudre pour suspension buvable en sachet ou en flacon) pour le compte de tiers selon un contrat de façonnage et pour son propre compte. Amanys Pharma distribue sa gamme de produits antibiotiques et également des médicaments importés sur le marché marocain et dans des pays d’Afrique Sub-saharienne. Fin mars 2024, Amanys Pharma est devenue une filiale du groupe Laprophan, entreprise pionnière de l’industrie pharmaceutique au Maroc. Dans ce cadre, Laprophan et Amanys Pharma ambitionnent de former un groupe pharmaceutique diversifié au Maroc et en Afrique, construit autour de pôles spécialisés et complémentaires. Grâce à ce rapprochement, Laprophan et Amanys Pharma seront en mesure d’agir en synergie afin de mieux répondre aux besoins croissants de la santé au Maroc et sur le continent. Rejoindre Amanys Pharma, c’est intégrer une entreprise pharmaceutique leader au Maroc, alliant tradition et innovation. En devenant une filiale du groupe Laprophan, nous renforçons notre ambition de répondre aux défis croissants de la santé au Maroc et en Afrique. Nous vous offrons l’opportunité de contribuer à une mission noble : produire et distribuer des médicaments vitaux, tout en évoluant dans un environnement dynamique et collaboratif. Si vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique et prêt(e) à façonner l’avenir de la santé, rejoignez-nous dans cette aventure enrichissante et pleine de perspectives !
🏢 Présentation du poste
Dans le cadre du renforcement de son département Affaires Réglementaires & Pharmacovigilance, une entreprise majeure de l’industrie pharmaceutique recrute un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires basé(e) à Aïn El Aouda.
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la gestion réglementaire des médicaments, depuis l’AMM jusqu’au suivi post-AMM, en conformité avec la réglementation nationale et internationale.
🎯 Missions principales
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Gestion complète d’un portefeuille produits pharmaceutiques
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Constitution, dépôt et suivi des dossiers d’AMM
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Gestion des variations et maintenances post-AMM
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Préparation et dépôt des PSUR
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Contrôle de la conformité réglementaire des supports promotionnels
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Élaboration et validation des textes réglementaires (conditionnement, mentions légales)
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Veille réglementaire nationale et internationale
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Mise à jour des bases de données réglementaires
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Archivage réglementaire des dossiers
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Participation aux dossiers de fixation des prix et de remboursement
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Collaboration avec les équipes qualité, pharmacovigilance et marketing
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Encadrement d’équipe (le cas échéant)
👤 Profil recherché
Formation :
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Diplôme de Pharmacien(ne) ou Bac+5 scientifique
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Formation complémentaire en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité ou Pharmacovigilance
Expérience :
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Minimum 4 ans d’expérience dans un poste similaire
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Expérience obligatoire en industrie pharmaceutique
Compétences clés :
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Maîtrise des procédures AMM et post-AMM
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Solides connaissances en réglementation pharmaceutique
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Excellente organisation et rigueur
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Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle
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Bon relationnel et esprit d’équipe
Langues :
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Français : courant
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Anglais : bon niveau professionnel
📄 Conditions du poste
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Contrat : CDI
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Localisation : Aïn El Aouda – Région Rabat-Salé-Kénitra
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Secteur : Industrie pharmaceutique
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Niveau d’études : Bac+5 et plus
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Management : Oui
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Télétravail : Non
To apply for this job please visit www.emploi.ma.